健保碼 B024273100
商品名 TAKEPRON OD 30MG (高劑量)
藥品許可證 衛署藥輸字第024273號
中文名 泰克胃通口溶錠
健保局藥理類別 560900 氫離子幫浦抑制劑
學名 Lansoprazole
類別 PHR
劑量 TAB
仿單 TAKEPRON OD-說明書
孕婦用藥分級 B 級：在對照的動物生殖研究試驗中未顯示該藥物有胚胎毒性，但尚無完整的人體懷孕婦女研究試驗資料；或者在動物生殖對照研究試驗中發現該藥物有不良反應（大於降低生育力之反應），但在對照的人體懷孕婦女研究試驗中，未顯示該藥物有胚胎毒性。
結構式 2-[(3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy) pyridin-2-yl) methylsulfinyl] -1H-benzoimidazole
藥理作用 本製劑主要是藉著抑制存在於胃黏膜上壁細胞的質子幫浦(Protopump)，亦即抑制(H+K)-ATPase的活性，故能強力且持續地抑制胃酸分泌。其藥效藥理包括：(1)(H+ K+)-ATpase活性抑制作用(2)壁細胞酸生成抑制作用(3)胃酸分泌抑制作用(4)慢性潰瘍的治癒促進作用(5)潰瘍形成的抑制作用。
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症侯群，合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(HELICOBACTER PYLORI)相關的消化性潰瘍。
用法用量 通常，成人每天1次，口服lansoprazole 30mg。治療胃潰瘍和逆流性食炎通常須連續服用8週，治療十二指腸潰瘍須連續服用6週。
藥動力學 >>>>>
Absorption：Absorption is rapid. T max is approximately 1.7 h. C max and AUC are approximately proportional in doses from 15 to 60 mg single dose administration. Absolute bioavailability is over 80%. C max and AUC decrease 50% if given 30 min after food.
Distribution：Protein binding (97%) is constant over the concentration range of 0.05 to 5 mcg/mL.
Metabolism：Extensively metabolized in the liver. Metabolites are hydroxylated sulfonyl and sulfone derivatives (very little activity).
Elimination：Significant biliary excretion of the metabolites. Mean t ½ is 1.9 to 2.9 h.
Special Populations：
Hepatic Function Impairment：
Mean t ½ prolonged to 3.2 to 7.2 h and AUC increased up to 500%; dose reduction is recommended in severe hepatic disease.
Elderly：Cl is decreased with t ½ increasing approximately 50% to 100%. Because mean t ½ remains between 1.9 to 2.9 h, repeated once daily dosing does not accumulate; no adjustment needed.
副作用 >>>>>
1. 過敏症：偶有發疹，瘙癢等症狀，如出現上述症狀時，請中止投與
2. 肝臟：偶有GOT、GPT、ALP、LDH、γ-GTP上昇等現象，所以須細心觀察，如有異常現象出現應採取停藥等適當的處置。
3. 血液：偶有貧血，白血液減少，嗜酸球增多等症狀、血小板減少之症狀極少發生。
4. 消化器：偶有便秘、下痢、口渴、腹脹等症狀。
5. 精神神經系：偶有頭痛、嗜睡等症狀、失眠、頭暈等症狀極少發生。
6. 其他：偶有發熱，總膽固醇上昇，尿酸上昇等症狀。
交互作用 >>>>>
Digoxin
Increased digoxin absorption, leading to elevated levels and increased risk of toxicity may occur.
Ketoconazole
Effects may be decreased by lansoprazole.
Sucralfate
May delay and reduce absorption; give lansoprazole at least 30 min before sucralfate.
禁忌 對本品過敏者。
給付規定 >>>>>
7.1消化性潰瘍用藥：
1.藥品種類：
(1)制酸懸浮劑：
各廠牌瓶裝、袋裝制酸懸浮劑及袋裝顆粒制酸劑。
(2)乙型組織胺受體阻斷劑：
各廠牌乙型組織胺受體阻斷劑之口服製劑與針劑。
(3)氫離子幫浦阻斷劑：
各廠牌氫離子幫浦阻斷劑。
(4)細胞保護劑：如gefarnate、cetraxate、carbenoxolone等。
(5)其他消化性潰瘍用藥：
dibismuth trioxide, sucralfate, pirenzepine HCl, Gaspin, Caved-S, misoprostol, proglumide及其他未列入之同類藥品，價格與其相當者比照辦理。
2.使用規定：
(1) 使用於治療活動性（active）或癒合中（healing）之消化性潰瘍及逆流性食道炎。(92/10/1)
(2) 瘢痕期（scar stage）之消化性潰瘍復發預防，其劑量依照醫理減量使用。
(3) 消化性潰瘍及逆流性食道炎符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade A或Grade B者，欲使用消化性潰瘍用藥，其使用期間以四個月為限，申報費用時需檢附四個月內有效之上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告，其針劑限使用於消化道出血不能口服之病人急性期替代療法。(92/10/1)
(4)經上消化道內視鏡檢查，診斷為重度逆流性食道炎，且符合洛杉磯食道炎分級表（The Los Angeles Classification of Esophagitis※備註）Grade C或Grade D者，得經消化系專科醫師之確認後可長期使用消化性潰瘍用藥一年。另外，下列病患得比照辦理：(92/10/1)
Ⅰ胃切除手術縫接處產生之潰瘍。
Ⅱ經消化系專科醫師重覆多次（三次以上）上消化道內視鏡檢查確認屬難治癒性之潰瘍。經診斷確定為Zollinger-Ellision症候群之病患，得長期使用氫離子幫浦阻斷劑而不受一年之限制。
(5)需使用NSAIDs而曾經上消化道內視鏡或Ｘ光攝影證實有過潰瘍，得於使用NSAIDs期間內，經消化系專科醫師之確認後可使用消化性潰瘍用藥。(92/10/1)
(6)對於症狀擬似逆流性食道炎之患者，但其上消化道內視鏡檢查無異常，若欲使用消化性潰瘍用藥，則需檢附其他相關檢查（如24小時pH監測）的結果。(92/10/1)
(7)消化性潰瘍穿孔病人經手術證實者，且所施手術僅為單純縫合，未作胃酸抑制相關手術者，可檢附手術記錄或病理檢驗報告，申請使用消化性潰瘍用藥，但以四個月內為限，如需繼續使用，仍請檢附胃鏡檢查或上腸胃道Ｘ光檢查四個月內有效報告影本。(92/10/1)
(8)嚴重外傷、大手術、腦手術、嚴重燙傷、休克、嚴重胰臟炎及急性腦中風者為預防壓力性潰瘍，得使用消化性潰瘍藥品。此類藥物之針劑限使用於不能口服之前述病患短期替代療法。
(9)消化性潰瘍病患得進行初次幽門螺旋桿菌消除治療，使用時需檢附上消化道內視鏡檢查或上消化道Ｘ光攝影報告並註明初次治療。(92/10/1)
(10)幽門螺旋桿菌之消除治療療程以二週為原則，特殊病例需延長治療或再次治療，需檢附相關檢驗報告說明理由。
(11)下列病患若因長期服用NSAIDs而需使用前列腺素劑(如misoprostol)，得免附胃鏡報告，惟需事前報准後使用（刪除）：(99/7/1)
Ⅰ紅斑性狼瘡。
Ⅱ五十歲以上罹患類風濕性關節炎或僵直性脊椎炎之病患。
注意事項 >>>>>
1. 對孕婦或有可能懷孕之婦女，須事先判斷治療上之有益性勝過危險性，始可投與。
2. 本藥品不適合用於正在哺乳中的婦女，如不得已需服藥時，應避免哺乳。
3. 對孕婦及哺乳婦的投與：(1)對孕婦或有可懷孕之婦女，須事先判決治療上之有益勝過危險性，始可投與。(2)本藥品不適合用於正在哺乳的婦女，如不得已需服藥時，應避免哺乳。
4. 服用時，因為本藥會隱蔽由胃癌所引起之症狀，所以須先確認非惡性胃癌始可給藥。
藥品保存方式 藥品應置於攝氏 15 ~ 25 度乾燥處所；如發生變質或過期，不可再食用。
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